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Katie Hobbins | 29 de agosto de 2023

A PolyVascular, uma empresa de tecnologia médica que desenvolve uma válvula cardíaca não cirúrgica para crianças com doenças cardíacas congênitas, obteve US$ 2 milhões em financiamento da iniciativa pediátrica sem fins lucrativos, CobiCure Medical Technologies, juntamente com apoio e recursos estratégicos. Anteriormente, a empresa garantiu US$ 3,5 milhões em doações de fontes como a Fase I e Fase II de Pesquisa de Inovação para Pequenas Empresas do National Institutes of Health (NIH), bem como US$ 750.000 em financiamento privado.

Quase 40.000 crianças nascem com defeitos cardíacos congênitos todos os anos, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, e necessitam de cirurgia de coração aberto nos primeiros meses de vida. À medida que as crianças superam as válvulas com a idade, muitas vezes é necessária uma cirurgia cardíaca aberta adicional.

Os tratamentos atuais para doenças cardíacas congênitas incluem uma válvula pulmonar de doador de aloenxerto ou uma válvula pulmonar de origem animal. As válvulas pulmonares de doadores de aloenxerto requerem cirurgia cardíaca aberta com alto risco de complicações e podem causar sensibilização do sistema imunológico. Válvulas pulmonares de origem animal, disponíveis apenas para adolescentes e adultos, são adequadas para cirurgia cardíaca aberta e procedimentos minimamente invasivos, porém são caras e difíceis de fabricar. Além disso, o risco de endocardite, fraturas de stent e degeneração valvar aumenta.

A válvula pulmonar transcateter da PolyVascular, que a empresa afirma ser a única desse tipo que pode ser usada em crianças a partir dos 2 anos de idade, é feita de três folhetos de polímero biocompatível patenteado dentro de um stent de metal durável coberto com polímero. A válvula é colocada por meio de um procedimento não cirúrgico, minimamente invasivo, com pequena incisão e é projetada para eliminar complicações de endocardite causadas por válvulas de tecido animal.

“A válvula PolyVascular será a primeira válvula pulmonar transcateter projetada para crianças pequenas”, disse Will Clifton, MD, COO da PolyVascular, ao MD+DI. “As opções não cirúrgicas atualmente aprovadas são dimensionadas apenas para adolescentes e adultos, o que significa que as crianças devem ser submetidas a uma cirurgia para uma substituição da válvula pulmonar. Nossa solução eliminará cirurgias em crianças pequenas, fornecendo uma solução de substituição de válvula baseada em cateter.”

Além disso, os pacientes pediátricos não apresentarão complicações devido ao crescimento excessivo da válvula.

“Nossa válvula pode ser expandida demais para acomodar uma válvula de tamanho adulto”, disse Clifton. “À medida que a criança ultrapassa a válvula PoliVascular, uma válvula transcateter de tamanho adulto pode ser colocada dentro da nossa. Nenhuma cirurgia é necessária quando a criança supera a nossa válvula.”

A subvenção CobiCure, de acordo com a PolyVascular, ajudará a avançar no desenvolvimento da válvula e a aproximar-se de se tornar a “primeira do seu tipo a demonstrar a prontidão clínica humana”, de acordo com um comunicado de imprensa. “Esta colaboração estratégica visa acelerar esta tecnologia que salva vidas de crianças nascidas com defeitos cardíacos congênitos…”

“A parceria com a CobiCure fornece financiamento crítico para ajudar a avançar a nossa tecnologia pediátrica rumo à prontidão clínica”, disse Clifton ao MD+DI. “A parceria estratégica também aproveitará a experiência em dispositivos médicos da CobiCure para complementar a experiência da nossa equipe.”

A CobiCure, que faz parte da Advancium Health Network, concentra-se em fornecer aos inovadores da tecnologia médica pediátrica um caminho rápido para a comercialização sustentável através de apoio estratégico, recursos e financiamento, de acordo com a empresa. Muitas vezes, esse apoio está fora do alcance dos inovadores pediátricos, destacou a CobiCure, devido à falta de investimento em dispositivos médicos pediátricos, o que pode aprofundar as lacunas nos cuidados e deixar os pacientes com opções limitadas.

“Este investimento da CobiCure MedTech é uma prova do progresso que nossa equipe fez e reconhece a necessidade de melhores soluções para crianças com doenças cardíacas congênitas”, disse Henri Justino, MD, CMO PolyVascular e cardiologista intervencionista, no comunicado. “Estamos gratos pela confiança depositada pela CobiCure na nossa equipa. Com o seu apoio, estamos um passo mais perto de alcançar esta população vulnerável para melhorar a sua qualidade de vida e oferecer aos pais maior tranquilidade”.